醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械質(zhì)量管理考試填空題每日一練(2019.05.15)

來源：考試資料網(wǎng)

1.填空題企業(yè)應當具有與（）和（）相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。

2.填空題企業(yè)應當建立員工（）檔案，質(zhì)量管理、驗收、庫房管理等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員，應當至少（）進行一次健康檢查。身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。

3.填空題企業(yè)應當對質(zhì)量負責人及各崗位人員進行與其職責和工作內(nèi)容相關的崗前培訓和繼續(xù)培訓，培訓內(nèi)容應當包括（）、（）、（）、（）及等。

4.填空題從事（）、（）醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的企業(yè)應當制定購貨者資格審核、醫(yī)療器械追蹤溯源、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的規(guī)定。

5.填空題進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后（）年；無有效期的，不得少于（）年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當（）。