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執(zhí)業(yè)中藥師藥事管理與法規(guī)綜合練習(xí)單項(xiàng)選擇題每日一練(2019.01.15)

單項(xiàng)選擇題
關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法，錯誤的是（）
A.非處方藥只需列出主要輔料名稱
B.注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱
C.化學(xué)藥列出全部活性成份
D.中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味
單項(xiàng)選擇題
甲市一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥注射劑在新藥監(jiān)測期內(nèi)，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，致其最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，并在（）內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，報(bào)所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。
A.5日
B.10日
C.15日
D.20日
單項(xiàng)選擇題
不屬于基本藥物遴選范圍的是（）
A.中國藥典收載的藥品
B.國家衛(wèi)生計(jì)生部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
C.非臨床治療首選的藥品
D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
單項(xiàng)選擇題
乙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z20090010，其中Z表示（）
A.化學(xué)藥品
B.進(jìn)口藥品
C.生物制品
D.中藥根據(jù)《藥品注冊管理辦法》
單項(xiàng)選擇題
藥品說明書應(yīng)包含的基本科學(xué)信息主要包括（）。
A.藥品的安全性
B.藥品的有效性
C.藥品的經(jīng)濟(jì)性、穩(wěn)定性
D.藥品的安全性、有效性