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在臨床試驗(yàn)中建立的,以保證臨床試驗(yàn)的實(shí)施和數(shù)據(jù)的生成、記錄和報(bào)告均遵守實(shí)驗(yàn)方案和相關(guān)法律法規(guī),有計(jì)劃的系統(tǒng)性措施為
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